研究和探討壓片過程中可能發生的問題，對於(yu) 保證藥品質量、提高生產(chan) 工藝水平，革新操作技術具有重要意義(yi) 。本文根據壓片學的理論結合實際中的體(ti) 會(hui) ，試叢(cong) 生產(chan) 要素諸方麵（如顆粒的物理性狀、壓片機的機械條件及空氣濕度等），對壓片中易出現的問題做一綜述。
1 顆粒的物理性狀
顆粒的物理性狀與(yu) 其所含藥物原料的性狀、所含水分、所用的賦形劑等有關(guan) 。而這些因素加上顆粒製成後的粒度比例分布，均可對壓片工藝造成影響。
1.1藥物原料的性狀凡屬立方係的晶體(ti) 一般可直接壓片。而鱗片狀、針狀及球形晶體(ti) 不易直接壓片，應粉碎過80~100目篩後用。否則壓片中易產(chan) 生裂片、鬆片、表麵不光等現象。當藥物為(wei) 有色物時，尤其要粉碎過篩後製粒，以免片劑表麵產(chan) 生斑點，致外觀不合要求。
1.2顆粒中的水分適量的水分能增加脆碎粒子的塑性變形，減小彈性，有利於(yu) 壓片，硬度亦較好。實踐證明，維生素C片顆粒水分控製在1.5%~2%之間，則易壓片，而水分減至1%以下時，易出現裂片、鬆片現象。即使片劑成形，通過數片分裝時，藥片的30%會(hui) 出現毛角、麻麵、鬆散等現象。相反，水分超過3%時，又易產(chan) 生粘衝(chong) 現象。
一般解決(jue) 水分過量顆粒的辦法是采用去濕機，必要時重新幹燥。對*幹燥或水分不足的顆粒可根據藥物本身的性質，采取自然吸濕或酌噴適宜濃度的乙醇，靜置或密閉吸濕5h左右過篩後壓片。如對含結晶水的藥物顆粒，結晶水失去過多時出現的裂片、鬆片、崩解遲緩等情況，可采用此法解決(jue) 。但黃連素顆粒，由於(yu) 其藥物粘性大，噴灑吸潮則易黏結成塊狀，堅硬不易均勻，會(hui) 造成片重不穩及壓片機受損等問題。遇此情況，以自然吸濕或重新顆粒為(wei) 好。
1.3顆粒所用的賦形劑壓片過程中出現裂片、鬆片、邊角毛缺等現象，多因黏合劑選用不當或用量不足所致。當藥物為(wei) 疏鬆性或纖維性時更為(wei) 明顯。對壓出的片子出現崩解遲緩的情況時，除了其他因素外，要考慮黏合劑的濃度、用量是否過大。臨(lin) 時解決(jue) 措施為(wei) 增加崩解劑的用量和減少壓片機的壓力。出現裂片和鬆片也與(yu) 顆粒中所含的油類成分有關(guan) 。可選用吸收劑克服。
生產(chan) 實際中，潤滑劑加入量的多少，混合均勻的程度，對於(yu) 糾正粘衝(chong) ，解決(jue) 片重差異，改善片劑外觀及克服崩解遲緩等都有實際參考價(jia) 值。
1.4顆粒的粒度與(yu) 細粉的比例不當，也可能出現崩解遲緩、裂片、鬆片、片重差異或片麵有斑點的現象。根據經驗，應在黏合劑的選用和製粒工藝上做調整。
2 壓片機的機械條件
2.1壓片機的規格型號旋轉式壓片機比撞擊式壓片機的壓力大，且均勻，裂片現象容易控製。旋轉式壓片機又分單軌式和雙軌式多種型號。雙軌式壓片機速度快，顆粒受壓時間較單軌式短暫，容易產(chan) 生裂片、鬆片現象。此時應注意適當加大壓力，減慢車速。另外，雙軌式壓片機壓片過程中發現片重差異時，應對雙側(ce) 軌道的片重調節器、壓力調節器分別進行調整，不能單獨隻求軌道片重調節器和壓力調節器技術參數的一致，而應以各軌道實際調整的數據為(wei) 準。
2.2符合質量要求的顆粒壓片時如出現裂片、片重差異現象，應減慢轉速。
若因壓力過大或不足，造成裂片、崩解遲緩或鬆片，應調整壓力。由於(yu) 裝料器裝置高度不同，使加工顆粒的速度不一，以及加料器堵塞而影響片重、造成差異，應停機檢查，查明原因。壓片過程中發現粘衝(chong) 、片麵斑點，應考慮是否因壓片機的上衝(chong) 潤滑油垢多所造成。其措施為(wei) 勤擦拭油垢，上衝(chong) 附加橡皮帽。對於(yu) 流動性較差，易導致片重差異的顆粒，可在上衝(chong) 附加2~3塊較大的橡皮帽，撞擊下料鬥而助流。對機械異常發熱引起的粘衝(chong) ，需停機檢修。
2.3衝(chong) 模是壓片中尤易發生問題的部位。如上衝(chong) 與(yu) 模圈不吻合或衝(chong) 頭向內(nei) 卷邊，造成裂片、鬆片、片重差異時，應及時更換衝(chong) 模，因衝(chong) 頭長短不齊帶來的鬆片，片重差亦應盡快調整。遇衝(chong) 頭表麵粗糙不平或衝(chong) 頭上刻字太深而粘衝(chong) 時，除用油紗擦拭外，也可酌途微量液狀石蠟。車間溫度過高、衝(chong) 頭表麵有水分附著，也會(hui) 造成粘衝(chong) 。遇這種情況應將衝(chong) 頭、模圈檫淨，然後開機運轉預熱。
2.4壓片機的清潔與(yu) 否對設備的正常運轉有著直接關(guan) 係。清場不淨，不僅(jin) 造成汙染，而且也是片劑出現色斑、粘衝(chong) 、片重差異的根源。
3 環境境與(yu) 溫度
生產(chan) 工藝要求，壓片機應安裝在光線充足、溫暖、幹燥、環境清潔的地點。這是因為(wei) 壓片車間的衛生條件不好，會(hui) 直接影響片劑質量，尤其空氣濕度過高、引濕性比較強的藥物顆粒出現粘衝(chong) 的現象極為(wei) 明顯。因而壓片車間的相對濕度一般應通過去濕設備控製在65%左右為(wei) 宜
